Статья 50. Механизм контроля оценок соответствия изделий класса D

Статья 50
Механизм контроля оценок соответствия изделий класса D

1. Нотифицированный орган уведомляет компетентный орган о выданных им сертификатах для изделий класса D, за исключение случаев дополнения или продления действия сертификатов. Указанное уведомление осуществляется с использованием электронной системы, указанной в Статье 52, и должно содержать инструкции по применению, указанные в Разделе 20.4 Приложения I, обобщенные результаты по исследованиям безопасности и характеристик производительности, указанные в Статье 29, отчет нотифицированного органа об оценке, а при наличии также лабораторные тесты и научное заключение справочной лаборатории ЕС, указанные во втором подпараграфе Статьи 48(3), а также мнения, выраженные в соответствии со Статьей 48(4) экспертами, указанными в Статье 106 Регламента (ЕС) 2017/745. В случае расхождения во мнениях нотифицированного органа и экспертов - также включается полное обоснование.

2. Компетентный орган и Европейская Комиссия в соответствующих случаях могут при наличии обоснованных сомнений применить дальнейшие процедуры в соответствии со Статьями 40, 41, 42, 43 или 89, а при необходимости предпринять соответствующие действия согласно Статьям 90 и 92.

3. MDCG, Европейская Комиссия в соответствующих случаях могут при наличии обоснованных сомнений попросить от групп экспертов научного разъяснения по безопасности и характеристикам производительности изделия.