Статья 88. Деятельность по надзору за рынком

Статья 88
Деятельность по надзору за рынком

1. Компетентные органы должны осуществлять соответствующие проверки соответствия характеристик и производительности изделий, в том числе проверку документации, физические или лабораторные испытания, на основании надлежащих образцов. Компетентные органы должны учитывать установленные принципы оценки риска и управления риском, данные активного мониторинга и жалобы.

2. Компетентные органы должны составлять план ежегодной деятельности по надзору и выделять достаточное количество материальных и людских ресурсов для осуществления указанной деятельности с учетом Европейской программы по надзору за рынком, разработанной MDCG, в соответствии со Статьей 99 и обстановки на местах.

3. В целях исполнения обязательств, установленных в параграфе 1, компетентные органы:

(a) могут потребовать от субъектов экономической деятельности предоставить документацию и информацию, необходимую для осуществления деятельности органов, а при необходимости предоставить бесплатно соответствующие образцы изделия или доступ к изделию; и

(b) могут проводить плановые и внеплановые проверки предприятий субъектов экономической деятельности, а также поставщиков и/или субподрядчиков, а при необходимости и профессиональных пользователей.

4. Компетентные органы должны подготавливать ежегодный обобщенный отчет о результатах их надзорной деятельности и предоставлять доступ к нему другим компетентным органам с использованием электронной системы, указанной в Статье 95.

5. Компетентные органы могут конфисковать, уничтожить или иным образом воздействовать на непригодные изделия, представляющие неприемлемый риск, или поддельные изделия, если это необходимо сделать в интересах защиты общественного здоровья.

6. После проведения каждой проверки в целях, указанных в параграфе 1, компетентный орган должен составит отчет о результатах проверки, содержащий выводы о соблюдении законодательных и технических требований согласно настоящему Регламенту. В отчете должны быть указаны сведения о необходимых корректирующих действиях.

7. Компетентный орган, проводивший проверку, должен сообщить сведения, содержащиеся в отчете, указанном в параграфе 6 настоящей Статьи, субъектам экономической деятельности, которые подверглись проверке. До утверждения окончательного отчета компетентный орган предоставляет субъекту экономической деятельности возможность представить свои комментарии. Указанный окончательный отчет размещается в электронной системе, указанной в Статье 95.

8. Государства-члены ЕС проводят пересмотр и оценку осуществления ими деятельности по надзору за рынком. Каждый пересмотр и оценка должны проводиться как минимум каждые четыре года, а их результаты должны быть сообщены другим государствам-членам ЕС и Европейской Комиссии. Каждое государство-член ЕС обнародует в общем доступе с использованием электронной системы, указанной в Статье 95, обобщенные результаты.

9. Государства-члены ЕС должны согласовывать между собой свою деятельность по надзору за рынком, сотрудничать друг с другом, а также сообщать друг другу и Европейской Комиссии ее результаты в целях обеспечения гармонизированного высокого уровня надзора за рынком во всех государствах-членах ЕС.

При необходимости компетентные органы государств-членов ЕС должны согласовать между собой распределение рабочих заданий, деятельность по совместному надзору за рынком и специализацию.

10. Если несколько органов в государстве-члене ЕС несут ответственность за надзор за рынком и за контроль внешних границ, указанные органы должны сотрудничать друг с другом, обмениваясь информацией, связанной с их ролью и функциями.

11. При необходимости компетентные органы государств-членов ЕС должны сотрудничать с компетентными органами третьих стран с целью обмена информацией, оказания технической поддержки и продвижения деятельности по надзору за рынком.