Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение IX. Оценка соответствия, основанная на системе контроля качества и оценке технической документации
- Глава III. Административные положения
- Раздел 7
Раздел 7
7. Каждое государство-член ЕС должно требовать, чтобы документация, указанная в Разделе 6, хранилась для предоставления компетентным органам в течение срока, указанного в данном Разделе, если Производитель или его полномочный представитель, учрежденные на его территории, становятся банкротом или прекращают свою деятельность до истечения указанного срока.