Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение XII. Сертификаты, выдаваемые нотифицированным органом
- Глава I. Общие требования
- Раздел 7
Раздел 7
7. Сертификаты ЕС системы контроля качества и сертификаты ЕС обеспечения качества продукции для стерильных изделий класса А должны содержать заявление о том, что аудит нотифицированного органа был ограничен соответствующими аспектами изготовления, связанными с обеспечением и поддержанием стерильных условий.
|
<< Раздел 6 Раздел 6 |
Раздел 8 >> Раздел 8 |
|
|
Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики... |