Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Глава III. Идентификация и прослеживаемость изделий, регистрация изделий и субъектов экономической деятельности, краткое изложение исследований безопасности и клинических характеристик производительности, европейская база данных медицинских изделий
- Статья 22. Идентификация в системе поставок
Статья 22. Идентификация в системе поставок
Статья 22
Идентификация в системе поставок
1. Дистрибьюторы и импортеры должны сотрудничать с Производителями и полномочными представителями в целях достижения надлежащего уровня прослеживаемости изделий.
2. Субъекты экономической деятельности должны иметь возможность указать компетентным органам в течение срока, указанного в Статье 10(7), следующую информацию:
(a) субъекта экономической деятельности, которому они непосредственно поставили изделие;
(b) субъекта экономической деятельности, который непосредственно поставил им изделие;
(c) учреждение здравоохранения и медицинского работника, которым они непосредственно поставили изделие.