Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Глава II. Выпуск на рынок и ввод в эксплуатацию изделий, обязательства субъектов экономической деятельности, маркировка знаком се, свободное перемещение
- Статья 19. Изделия для специальных целей
Статья 19. Изделия для специальных целей
Статья 19
Изделия для специальных целей
1. Государства-члены ЕС не должны создавать препятствий поставке изделий для исследования характеристик производительности в лаборатории или другие организации, если они соблюдают условия, установленные в Статьях 57 - 76, а также в имплементационных актах, принятых в соответствии со Статьей 77.
2. На изделия, указанные в параграфе 1, не наносится маркировка знаком СЕ, за исключением изделий, указанных в Статье 70.
3. На торговых ярмарках, выставках, презентациях и прочих схожих мероприятиях государства-члены ЕС не могут препятствовать демонстрации изделий, не соответствующих требованиям настоящего Регламента, при условии явного обозначения, что указанные изделия предназначены исключительно для презентационных или демонстрационных целей и не могут быть выпущены на рынок до приведения в полное соответствие требованиям настоящего Регламента.