Статья 43. Оспаривание компетенции нотифицированных органов

Статья 43
Оспаривание компетенции нотифицированных органов

1. Европейская Комиссия совместно с MDCG должна расследовать все случаи, когда до ее сведения доводится информация о возникновении сомнений в отношении соответствия нотифицированного органа или одного или нескольких его филиалов или субподрядчиков требованиям, установленным в Приложении VII, или сомнений в отношении выполнения возлагаемых на них обязанностей. Она должна гарантировать, что соответствующий орган, ответственный за нотифицированные органы, уведомлен об этом, и ему предоставлена возможность расследовать указанные обстоятельства.

2. Нотифицирующее государство-член ЕС предоставляет по запросу Европейской Комиссии всю информацию о назначении соответствующего нотифицированного органа.

3. Европейская Комиссия совместно с MDCG может при необходимости инициировать проведение процедуры оценки, указанной в Статье 35(3) и (5), если существуют обоснованные сомнения в соответствии нотифицированного органа или филиала, или субподрядчика нотифицированного органа требованиям, установленным в Приложении VII, и расследование, проводимое органом, ответственным за нотифицированные органы, полностью не разрешит сомнения, или по запросу органа, ответственного за нотифицированные органы. Отчет и выводы указанной оценки должны соответствовать принципам, установленным в Статье 35. В другом случае в зависимости от тяжести проблемы Европейская Комиссия совместно с MDCG может потребовать допуска органом, ответственным за нотифицированные органы, до двух экспертов, из списка, составленного в соответствии со Статьей 36, к участию в оценке на месте, представляющей собой часть планового мониторинга и оценки деятельности в соответствии со Статьей 40 согласно ежегодному плану оценки, указанному в Статье 40(4).

4. Если Европейская Комиссия устанавливает, что нотифицированный орган более не соответствует требованиям к его назначению, она сообщает об этом нотифицирующему государству-члену ЕС, а также требует от него принять необходимые корректирующие действия, в том числе она издает имплементационный акт, содержащий требований к нотифицирующему государству-члену ЕС принять необходимые корректирующие действия, в том числе ограничение, приостановление или отмену действия назначения.

Если государство-член ЕС не совершит необходимые корректирующие действия, Европейская Комиссия путем принятия имплементационных актов может ограничить, приостановить или отменить действие назначения. Указанные имплементационные акты должны быть приняты в соответствии с процедурой проверки, указанной в Статье 107(3). Она должна сообщить заинтересованному государству-члену ЕС о своем решении, а также обновить сведения в NANDO и электронной системе, указанной в Статье 52.

5. Европейская Комиссия гарантирует, что конфиденциальная информация, полученная в ходе расследования, обрабатывается конфиденциальным способом.