Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Глава IV. Нотифицированные органы
- Статья 37. Требования к языку
Статья 37. Требования к языку
Статья 37
Требования к языку
Все документы, требуемые в соответствии со Статьями 34 и 35, должны быть составлены на языке или языках, определенных соответствующим государством-членом ЕС.
При применении положений первого подпараграфа государства-члены ЕС должны учитывать восприятие и использование общепринятого языка в области медицины для всей или части соответствующей документации.
Европейская Комиссия должна предоставить перевод документации, указанной в Статьях 34 и 35, или ее частей на официальный язык Союза, если это необходимо для легкого восприятия документации совместной группой по оценке, назначенной в соответствии со Статьей 35(3).