Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Глава IX. Конфиденциальность, защита данных, финансирование и санкции
- Статья 102. Конфиденциальность
Статья 102. Конфиденциальность
Статья 102
Конфиденциальность
1. Если настоящим Регламентом не предусмотрено иное и без ущерба действию национальных положений и практики, регулирующих в государствах-членах ЕС вопросы конфиденциальности, все субъекты, вовлеченные в применение настоящего Регламента, должны соблюдать конфиденциальность информации и данных, полученных в ходе выполнения задач, в части защиты следующего:
(a) персональных данных согласно Статье 103;
(b) коммерческой и торговой тайны физических и юридических лиц, в том числе прав интеллектуальной собственности, за исключением случаев, когда раскрытия информации требуют общественные интересы;
(c) эффективности имплементации настоящего Регламента, в частности в целях проверок, расследований и аудитов.
2. Без ущерба действию положений параграфа 1 конфиденциальная информация, подлежащая обмену между компетентными органами, а также между компетентными органами и Европейской Комиссией, не может быть раскрыта без предварительного согласия предоставившего ее органа.
3. Параграфы 1 и 2 не затрагивают прав и обязательств Европейской Комиссии, государств-членов ЕС и нотифицированных органов в области обмена информацией и раскрытия предупреждений, а также обязательств лиц, связанных с предоставлением информации в соответствии с уголовным законодательством.
4. Европейская Комиссия и государства-члены ЕС могут обмениваться конфиденциальной информацией с регулятивными органами третьих стран, с которыми они заключили двусторонние и многосторонние соглашения о конфиденциальности.