Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики in vitro, а также об отмене Директивы 98/79/EC и Решения 2010/227/ЕС Европейской Комиссии (Страсбург, 5 апреля 2017 г.)
- Приложение XI. Оценка соответствия, основанная на обеспечении качества продукции
- Раздел 1
Раздел 1
1. Производитель должен гарантировать внедрение одобренной для Производителя соответствующего изделия системы контроля качества, должен проводить окончательную проверку, а также он подлежит надзору в соответствии с Разделом 4.