Раздел 15

15. Радиационная защита

15.1. Изделия должны быть спроектированы, изготовлены и упакованы таким образом, чтобы максимально уменьшить облучение пользователей или других лиц (предполагаемое, непредполагаемое, рассеянное и диффузное) при соблюдении целевого назначения без ограничения применения соответствующих уровней излучения, необходимых для целей диагностики.

15.2. Если изделия испускают согласно назначению опасное или потенциально опасное, ионизирующее и/или неионизирующее излучение, они, насколько это возможно, должны быть:

(a) спроектированы и изготовлены способом, гарантирующим, что характеристики и количество излучаемой радиации можно было контролировать и/или регулировать; и

(b) снабжены визуальной и/или звуковой индикацией указанного излучения.

15.3. Инструкции по использованию изделий, испускающих опасное или потенциально опасное излучение, должны содержать подробную информацию о характере излучения, способах защиты пользователей, способах предотвращения неправильного использования и о снижении риска, связанного с установкой, насколько это возможно и необходимо. Также должна быть указана информация о принятии и осуществлении тестов, критериях определения готовности к эксплуатации, процедурах технического обслуживания.