Приложение IV. Декларация ЕС о соответствии

Приложение IV

Декларация ЕС о соответствии

Декларация ЕС о соответствии должна содержать следующую информацию:

1. Наименование, зарегистрированное торговое наименование или зарегистрированный товарный знак, если уже присвоен - SRN Производителя, указанный в Статье 28, при необходимости его полномочного представителя, адрес его зарегистрированного местоположения, по которому с ними можно связаться и можно установить их местоположение;

2. Заявление, что декларация ЕС о соответствии выдана под единоличную ответственность Производителя;

3. Основной UDI-DI, указанный в Части С Приложения VI;

4. Название продукта или торговое наименование, код продукта, каталожный номер или другие ясные справочные данные, позволяющие осуществить идентификацию и прослеживаемость изделия, подпадающего под действие декларации ЕС о соответствии, такие как фотографии и целевое назначение. За исключением названия продукта или торгового наименования, информация, позволяющая осуществить идентификацию и прослеживаемость, может содержаться в UDI-DI, указанном в пункте 3;

5. Класс риска изделия в соответствии с правилами, установленными в Приложении VIII;

6. Заявление, что изделие, охватываемое настоящей декларацией, соответствует настоящему Регламенту и, если это применимо, другому применимому законодательству Союза, предусматривающему выдачу декларации ЕС о соответствии;

7. Ссылки на используемые CS, в отношении которых установлено соответствие;

8. Если это применимо, наименование и идентификационный номер нотифицированного органа, описание осуществленной процедуры оценки соответствия и указание на выданный сертификат или сертификаты;

9. При необходимости дополнительную информацию;

10. Место и дату выдачи декларации, имя и должность лица, подписавшего декларацию, а также указание на лицо, от имени и по поручению кого лицо подписало декларацию, подпись.