Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
2. Если Производитель выполняет обязательства, установленные в Разделе 1, он должен составить и хранить декларацию ЕС о соответствии согласно Статье 17 и Приложению IV для изделия, подпадающего под действие процедур контроля качества. Выдача декларации ЕС о соответствии подразумевает, что Производитель гарантирует и заявляет о соответствии рассматриваемого изделия применимым требованиям настоящего Регламента, а для изделий классов С и D, в отношении которых проводилась экспертиза типа, что они соответствуют типу, указанному в сертификате ЕС экспертизы типа.
<< Раздел 1 Раздел 1 |
Раздел 3 >> Раздел 3 |
|
Содержание Регламент Европейского Парламента и Совета Европейского Союза 2017/746 от 5 апреля 2017 г. о медицинских изделиях для диагностики... |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.