Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 октября 2018 г. N 01И-2372/18 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ЗАО "АНАЛИТИКА" об отзыве медицинского изделия "Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro - Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (К3-ЭДТА, 0,25 мл)", 12х55 mm, cut 7 mm, кат N /REF 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, производства "Aquisel S.L.", Испания

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "АНАЛИТИКА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Расходные материалы AQUISEL для взятия, транспортировки и хранения проб крови в лабораторных исследованиях in vitro - Пробирки с пробками и ингибитором свертывания проб крови (К3-ЭДТА, 0,25 мл)", 12х55 mm, cut 7 mm, кат N /REF 1501136, LOT 171007, использовать до 2019-05, производства "Aquisel S.L.", Испания, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01329 от 02.04.2008 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 15.08.2018 N 01И-1991/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя в ЗАО "АНАЛИТИКА" по тел. +7 (495) 737-03-63, по факсу: + 7 (495) 748-11-69, по эл. почте: gra@analytica.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.