Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 октября 2018 г. N 01И-2409/18 "О прекращении действия декларации о соответствии"

ГАРАНТ:

О гражданском обороте лекарственного средства "Диара(R)" см. письмо Росздравнадзора от 8 ноября 2018 г. N 02И-2628/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат "Диара, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 N 02И-2027/18.

Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко