Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2018 г. N 01И-2463/18 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.10.2018 N 01И-2463/18
Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00061 от 09.07.2007, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Документация |
Оборудование должно быть сопровождено следующими информацией и документами по безопасности: а) информация о назначении оборудования |
В представленной эксплуатационной документации отсутствует информация о назначении оборудования |
|
Обслуживание оборудования |
Должны быть установлены перечни номинальных параметров и характеристики заменяемых плавких предохранителей. |
Характеристика плавких предохранителей отсутствует. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18 октября 2018 г. N 01И-2463/18 "О недоброкачественном... |