Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.10.2018 N 01И-2519/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07047 от 09.03.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный	Шпатель гинекологический для взятия мазка полимерный ТУ 9437-045-44942795-2009
Маркировка	На потребительской таре или на этикетке, вложенной в нее, должно быть указано: - дата выпуска (с указанием года и месяца), - дата стерилизации (с указанием года и месяца)	На потребительской таре отсутствует информация о дате выпуска и дата стерилизации.