Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 октября 2018 г. N 01И-2555/18 "О проведении коррекционных мероприятий медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО "Аксиома-Сервис", производителя медицинского изделия "Стойка лапароскопическая СПЛ-03-"АКСИ" тип 3 ТУ 9452-048-27507632-2010", зав. N 8300.51.J.16, дата производства СЕН 2016, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, 197376, Санкт-Петербург, ул. Чаплыгина, д. 8, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07738 от 18.05.2010 (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 28.08.2018 N 02И-2076/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться производителю в ЗАО "Аксиома-Сервис" по адресу: 197376, Санкт-Петербург, ул. Чаплыгина, д. 8; по тел./факсу: (812) 380-05-40.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко