Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 ноября 2018 г. N 01И-2593/18 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "ПФК Обновление" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Новокаин буфус, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные" серии 180418 производства ЗАО "ПФК Обновление", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 16.10.2018 N 02И-2428/18.

Росздравнадзор предлагает АО "ПФК Обновление" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко