Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 ноября 2018 г. N 02И-2637/18 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Пангрол(R)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" решении отозвать из обращения лекарственный препарат " 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные" серии 81141 производства "Адэр Фармасьютиклс С.р.л.", Италия/ "Берлин-Хеми АГ", Германия, в связи с нанесением на вторичную упаковку неверного штрих-кода.

Росздравнадзор предлагает ООО "Берлин-Хеми/А. Менарини" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко