Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2018 N 02И-2656/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03798 от 13.02.2009)	Образцы выявленного медицинского изделия
Габаритные размеры	Габаритные размеры: ДхШхВ: 1000x430x300 мм	Измеренные значения: Длина: 990 мм Ширина: 400 мм Высота: 310 мм
Длины позиционных ремней и липучек	Согласно Руководству по эксплуатации: В набор Baby Pod II входят 4 позиционных ремня диной 30 см каждый. В набор Baby Pod II входят 6 липучек длиной 6 см каждая.	4 позиционных ремня длиной (см): 33,5; 33; 33; 33. 6 липучек длиной (см): 7,5; 8; 8; 8; 8; 8.
Маркировка	Маркировка должна содержать, в том числе: - номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя и год изготовления изделия.	Номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя и год изготовления изделия не указаны.
Гарантии изготовителя	В документации на изделие должны быть установлены гарантийные сроки.	Гарантийные сроки не установлены.