Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2018 N 02И-2682/18.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/197 от 28.02.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: A-J)
Упаковка	Продукт упаковывают в индивидуальные бумажные пакеты, полимерные пакеты, картонную тару массой нетто 500 г или в аналогичную тару.	A-J: масса содержимого упаковки 270 г. Масса картонной упаковки - 6 г
	Отклонение содержимого не по продукции в упаковке не должно превышать отрицательных отклонений 3% для массы нетто 500 г	A-J: отклонение массы нетто от 500 г в меньшую сторону составляет 46%