Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2018 N 02И-2683/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2016/5011 от 15.11.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А-Е)
Размеры	Наружные размеры, мм: () х () х ()	Размеры образцов (в закрытом состоянии): длина х ширина х высота А - 41,53 x 28,12 x 7,21; В - 41,54 x 28,13 x 7,26; С - 41,54 x 28,12 x 7,22; D - 41,57 x 28,12 x 7,23; Е - 41,49 x 28,13 х 7,24.
Упаковка	Картонная коробка, габариты: 350 x 150 x 250 мм	Габаритные размеры представленной коробки, мм: 285 х 162 х 167.
Маркировка	Этикетка медицинского изделия содержит следующую информацию: - дату выпуска; - однократности применения.	Маркировка не содержит сведений о дате производства и об однократном Применении.