Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2018 N 02И-2684/18.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08596 от 11.08.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес производителя медицинского изделия	Россия, 117342, Москва, ул. Введенского, д. 1.	Эксплуатационная документация: Адрес изготовителя: г. Сосенский Козельского района Калужской области, Российская Федерация, 249711, 1-й заводской проезд, дом 1.
Допускаемые отклонения индикации текущей температуры поверхности матраса от средней температуры поверхности матраса, °С	.	.
Маркировка	ИЗДЕЛИЯ, питаемые от сети, включая их отделяемые компоненты, имеющие СЕТЕВУЮ ЧАСТЬ, должны иметь, по меньшей мере, "постоянно нанесенную" и "ясно различимую" маркировку на "основной части" ИЗДЕЛИЯ.	Маркировка устройства не содержит информацию о частоте питающей сети.