Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 08.11.2018 N 02И-2627/18.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия, А, Б, В, Г, Д
Наименование изделия на групповой упаковке	Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные	Иглы для инъекций, Стерильные иглы
Наименование изделия на потребительской упаковке	Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные	Игла стерильная Отсутствуют фразы "инъекционные медицинские" и "однократного применения"
Маркировка потребительской упаковки	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать предупреждение о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	На потребительской индивидуальной отсутствует предупреждение о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары