Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.11.2018 N 02И-2687/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02206 от 09.04.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: A-J)
Срок годности	Гарантийный срок годности нерассасывающихся нитей с атравматическими иглами и в отрезках - 3 года, рассасывающихся нитей с атравматическими иглами и в отрезках - 2 года со дня стерилизации.	Указано в инструкции по применению, вложенной в групповую упаковку: При соблюдении условий хранения в упаковке изготовителя - 5 лет. Указано на маркировке: Партия 615 11 15, Срок годности 2020-11
Маркировка	На индивидуальную потребительскую упаковку должна быть наклеена этикетка, на которой должно быть нанесено: - дата изготовления;	А, В, С, D, Е, F, G, Н, I, J - маркировка индивидуальной упаковки не содержит: - дату изготовления.