Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2018 N 01И-2733/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и адрес организации-производителя	1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom 2. FE Unomedical Ltd., Zayodskaya Str., 50, Fanipol 222750, Dzerzhinsk district Minsk 3. Unomedical s.r.o., Priemysel-ny Park 3, 07101 Michaloyce Sloyakia	Made in Belarus 2015 ConvaTec Inc. /ТМ indikates a trademark of Unomtical a/s
		На стикере, наклеенном на групповую упаковку: Информацию на данной этикетке считать приоритетной Место производства Словакия.
		На индивидуальной упаковке: ConvaTec Inc. Greensboro, NC 27409, USA Made in Belarus
		В Инструкции пользователя ConvaTec Inc Инк." Greensboro, NC 27409, USA
Упаковка	Блистерная индивидуальная упаковка.	Индивидуальная упаковка является бумажно-полимерной. В упаковку вложена эксплуатационная документация, что не предусмотрено КРД.

Выявленные образцы медицинского изделия