Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2018 N 01И-2734/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2013/540 от 12.07.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А-Е)
Наименование изделия# медицинского изделия	Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями.	Шприцы 200 мл для инжекторов автоматических для компьютерной томографии. Mallinckrodt СТ 9000 ADV СТ Multipack.
Срок годности	От трёх до пяти лет	дата выпуска: 2016-12-02 срок годности: 2019-09-15
Трубка для заполнения	Материал: полипропилен	Полиэтилен
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: нетоксичности внутри;	Сведения отсутствуют.
Упаковка	Трубки в индивидуальной упаковке в мешках, рассчитанных на одного пациента	Индивидуальная упаковка трубки отсутствует, изделие входит в набор.