Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2018 N 01И-2735/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01671 от 04.05.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Обозначение размеров	Трубка должна быть обозначена номинальным внешним диаметром, выраженным в миллиметрах (то есть обозначен метрический размер), и его категорией, то есть нормально-, тонко-, или экстратонкостенная. Внутренний диаметр должен быть min 0,910 мм.	На упаковке отсутствуют сведения о тонкой стенке иглы. Внутренний диаметр трубки - 0,917 мм - тонкостенная.
Упаковка	Заводская упаковка: количество штук в упаковке/коробке - 50/5000 шт.	На маркировке групповой упаковки - указано количество 100 шт.