Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2018 N 01И-2736/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/10211 от 05.03.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Срок годности гильз - 5 лет со дня изготовления	Гарантийный срок хранения - 10 лет
Высота Н, мм		А - 9,34; В - 9,38; С - 9,38; D - 9,42; Е - 9,35;	F - 9,37; G - 9,30; Н - 9,35; I - 9,38; J - 9,42.
Радиус R, мм		А - 1,4748; В - 1,4821; С - 1,4912; D - 1,4913; Е - 1,5101;	F - 1,5202; G - 1,5303; Н - 1,5500; I - 1,5145; J - 1,5047.
Толщина стенки а, мм	0,25-0,35	А - 0,44; В - 0,438; С - 0,451; D - 0,440; Е - 0,454;	F - 0,455; G - 0,438; H - 0,439; I - 0,444; J - 0,436.
Толщина донышка b, мм	0,23-0,3	А - 0,309; В - 0,304; С - 0,302; D - 0,306; Е - 0,314;	F - 0,303; G - 0,308; H - 0,306; I - 0,307; J - 0,305.