Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 17190-8-2017 "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1352-ст)

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 8. Gravimetric determination of flowrate

ОКС 11.180.20
ОКПД2 32.50.50.000

Дата введения - 1 января 2018 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Подготовлен Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. N 1352-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-8:2001 "Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 8. Гравиметрическое определение скорости растекания" (ISO 17190-8:2001 "Urine-absorbing aids for incontinence - Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials - Part 8: Gravimetric determination of flowrate", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

Введение

Серия стандартов ИСО 17190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения скорости растекания полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.

Метод был протестирован в диапазоне от 10,62 до 11,93 г/с (см. приложение А), но ожидается, что он может быть применим и для более широкого диапазона.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.

ISO 187, Paper, board and pulps - Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results - Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

ISO/TR 15510, Stainless steels - Chemical composition (Сталь нержавеющая. Химический состав)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1 сыпучесть (flowability): Время, за которое масса порошка высыпается через воронку указанных (определенных) размеров.

Примечание - Масса порошка измеряется в граммах.

3.2 скорость растекания (flowrate): Масса порошка, высыпавшаяся через воронку указанных размеров за единицу времени.

Примечания

1 Скорость растекания измеряется в граммах в секунду.

2 В целях облегчения понимания настоящего стандарта, "скорость растекания" используется для обозначения "массового расхода".

4 Метод определения

Скорость растекания ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем измерения времени, требуемого для прохождения определенной массы порошка через воронку указанных размеров. Массу образца делят на время прохождения и вычисляют скорость растекания.

5 Средства измерений, вспомогательные устройства

5.1 Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3 по ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:

- внутренний диаметр отверстия - (10  0,01) мм;

- угол наклона образующей конус - 20°;

- высота - (145  0,5) мм.

5.2 Кисточка для воронки.

5.3 Шпатель в виде ложки или V-образный.

5.4 Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100,00 г.

5.5 Вспомогательный лоток размером 40 х 25 х 6 см.

5.6 Мензурки, две штуки, вместимостью 250 мл каждая.

5.7 Позиционное кольцо, удерживающее воронку.

Рисунок 1 - Определение скорости растекания с помощью воронки

6 Отбор образца

Меры предосторожности - Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23  2) °С, относительная влажность (50  10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условиях окружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7 Метод проведения испытания

7.1 Установите воронку (см. 5.1) в позиционное кольцо (см. 5.7). Затем поместите позиционное кольцо с установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.5).

7.2 Взвесьте 250 мл мензурку (см. 5.6) со 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка m_s с точностью до 0,001 г.

7.3 Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.

7.4 Установите емкость (например, мензурку см. 5.6) непосредственно под отверстие воронки.

7.5 Полностью откройте внутренний клапан воронки и сразу (одновременно с открытием) запустите таймер (часы).

7.6 Остановите таймер, когда последняя порция испытуемого образца высыплется из воронки, и запишите время t в секундах.

7.7 Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.

7.8 Очистите воронку от остатков образца, используя кисточку для воронки (см. 5.2).

8 Обработка результатов

Сыпучесть определяется временем t в секундах, за которое испытуемый образец высыплется через воронку. Значение сыпучести записывают с точностью до 0,1 с.

Скорость растекания q в г/с для каждого испытуемого образца массой 100 г, вычисляют по формуле

,

где - масса испытуемого образца, г;

t - время, за которое испытуемый образец высыпался через воронку, с.

Вычисляют скорость растекания для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/с.

Рассчитывают среднюю скорость растекания образца по результатам анализа, полученных из двух и более результатов испытаний.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости r более чем в 5 % случаев

.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a) наименование и адрес испытательной лаборатории;

b) тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c) ссылку на настоящий стандарт;

d) наличие или отсутствие комочков в образце;

e) результаты расчета скорости растекания для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/с и среднее значение повторных испытаний;

f) любые несоответствия (особенности), отмеченные в ходе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

g) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать как дополнительные.