Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52361-2018 "Контроль объекта аналитический. Термины и определения" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2018 г. N 354-ст)

Analytical control of the object. Terms and definitions

ОКС 01.040.17

Дата введения - 1 сентября 2019 г.
Взамен ГОСТ Р 52361-2005

ГАРАНТ:

Полужирный, светлый шрифты и курсив в тексте не приводятся

Предисловие

1 Разработан Ассоциацией аналитических центров (ААЦ) "Аналитика"

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 325 "Аналитический контроль"

3 Утвержден и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 июня 2018 г. N 354-ст

4 Взамен ГОСТ Р 52361-2005

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий в области аналитического контроля.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Нерекомендуемые к применению термины-синонимы приведены в круглых скобках после стандартизованного термина и обозначены пометой "Нрк".

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации, при этом не входящая в круглые скобки часть термина образует его краткую форму.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два термина, имеющие общие терминоэлементы.

В алфавитных указателях термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки, раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в данном стандарте.

В стандарте приведены иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке.

Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом, их краткие формы и иноязычные эквиваленты стандартизованных терминов на английском языке - светлым, а синонимы - курсивом.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области аналитического контроля объектов.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области аналитического контроля, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ.

2 Термины и определения

Общие понятия

1 аналитический контроль (объекта): Определение химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля с последующим оцениванием соответствия объекта установленным требованиям при их наличии. Примечания 1 Аналитический контроль может быть частью других видов контроля, например экологического, санитарного и т.д. 2 Примеры объектов аналитического контроля: партия минерального или вторичного сырья, химического продукта, материала, образец грунта, питьевая вода, воздух рабочей зоны, изделие из ювелирного сплава, товарная нефть из резервуара.	analytical control of the object
2 аналитические работы (в области исследования веществ и материалов): Деятельность, связанная с определением химического состава и в отдельных случаях структуры и свойств вещества и материала объекта аналитического контроля. Примечание - Аналитические работы в общем случае включают отбор и подготовку пробы, аналитическую идентификацию, химический анализ и в отдельных случаях определение структуры и свойств вещества и материалов объекта аналитического контроля.	analytical works
3 аналитическая лаборатория: Организация или структурное подразделение организации, выполняющие аналитические работы в области исследования веществ и материалов.	analytical laboratory
4 методика аналитического контроля (объекта): Документированная совокупность операций и правил проведения аналитического контроля конкретных объектов. Примечание - Методика аналитического контроля объекта может состоять из нескольких документов: методики отбора проб, методики подготовки проб, методики химического анализа, методики испытаний, методики измерений, правил приемки и т.п.	test method
5 требования к химическому составу [структуре; свойствам] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Перечень определяемых или контролируемых компонентов химического состава, характеристик структуры и/или свойств вещества [материала] объекта аналитического контроля, а также установленных для них норм, представленный в документе, регламентирующем требования к объекту. Примечание - Документами, регламентирующими требования к объекту аналитического контроля, считают технические регламенты, стандарты, технические условия, технологическую документацию, контракты, фармакопейные статьи, санитарные нормы и правила, строительные нормы и правила и т.п. 6 норма содержания компонента (в объекте аналитического контроля): Установленный документом диапазон содержания компонента или максимальное и/или минимальное содержание компонента в объекте аналитического контроля, с которым сопоставляется результат анализа.

Отбор и подготовка проб

7 проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Часть вещества [материала] объекта аналитического контроля, отобранная для анализа, и/или исследования его структуры, и/или определения свойств, отражающая его химический состав, и/или структуру, и/или свойства. Примечания 1 В зависимости от способа получения различают следующие виды проб: разовая, точечная (единичная, частная), мгновенная, суточная и т.п. 2 В зависимости от стадии первичной обработки пробы различают следующие виды проб: исходная, промежуточная, объединенная, средняя, сокращенная, лабораторная, аналитическая и т.п. 3 В зависимости от назначения различают следующие виды проб: контрольная, рабочая, резервная, арбитражная и др.	sample
8 представительная проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала], которая по химическому составу, и/или свойствам, и/или структуре принимается идентичной объекту аналитического контроля, от которого она отобрана.	representative sample
9 отбор пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоотбор): Отделение части вещества [материала] объекта аналитического контроля с целью формирования пробы для последующего определения ее состава, структуры и/или свойств.	sampling
10 погрешность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Отклонение значения величины, характеризующей состав, структуру, свойства пробы вещества [материала], от значения этой же величины, характеризующей состав, структуру, свойства объекта аналитического контроля в целом. Примечание - Погрешность отбора проб вещества или материала включает: погрешность, обусловленную неоднородностью вещества или материала; погрешность результатов сопутствующих измерений; погрешность, обусловленную изменением состава, и/или структуры, и/или свойств пробы в процессе процедуры отбора пробы и др.	sampling error
11 неопределенность отбора пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Составляющая суммарной неопределенности, обусловленная процедурой отбора пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля.	uncertainty of sampling
12 подготовка пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. пробоподготовка): Совокупность процедур, проводимых с целью подготовки пробы вещества [материала] объекта аналитического контроля к определению ее состава, и/или структуры, и/или свойств. Примечание - Процедура подготовки пробы вещества или материала может включать две стадии - предварительную и окончательную.	sample preparation
13 аналитическая навеска: Часть пробы вещества или материала установленной массы, целиком используемая при выполнении единичного определения. Примечание - В отдельных случаях в качестве аналитической навески используют всю пробу вещества или материала.	analytical sample
14 аликвота: Определенный объем жидкого, газообразного или сыпучего гомогенного вещества, представляющий собой часть целого.	aliquot quantity

Анализ веществ и материалов

15 количественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное определение содержания одного или нескольких аналитов в веществе [материале] объекта аналитического контроля. Примечание - Количественный анализ веществ или материалов рассматривают как специфический вид измерений.	quantitative analysis
16 качественный анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление факта присутствия или отсутствия аналита в пробе вещества [материала] объекта аналитического контроля при заданном пороговом значении его содержания или экспериментальное установление факта проявления свойства вещества [материала] на заданном уровне.	qualitative analysis
17 химический анализ вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Определение компонентов химического состава вещества [материала] объекта аналитического контроля. Примечания 1 По природе определяемых компонентов различают элементный анализ, вещественный анализ, изотопный анализ, структурно-групповой, в т.ч. функциональный анализ, молекулярный анализ, фазовый анализ и др. 2 По природе объекта анализа различают анализ неорганических и органических веществ [материалов].	chemical analysis [assay]
18 принцип анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Физическое явление или эффект, положенные в основу метода анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля.
19 химический состав вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность компонентов, из которых состоит вещество [материал] объекта аналитического контроля. Примечание - Под компонентом понимают химический элемент, химическое соединение, радикал, изотоп, функциональную группу, группу, класс веществ, обладающих разными свойствами и т.д.	chemical composition
20 аналит: Компонент, искомый или определяемый в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля.	analyte
21 качественное свойство вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Свойство вещества [материала] объекта аналитического контроля, которое не может быть измерено. Примечание - Примерами качественных свойств являются последовательность аминокислот в полипептиде, запах воды, структура белка и др.	nominal property
22 метод анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Способ получения информации о химическом составе вещества [материала] объекта аналитического контроля на основе одного или нескольких принципов анализа вещества [материала]. Примечание - Примеры методов анализа веществ и материалов: фотометрический, титриметрический, гравиметрический, масс-спектрометрический, потенциометрический, вольтамперометрический, кулонометрический, хроматографический, атомно-абсорбционный, атомно-эмиссионный, рентгенофлуоресцентный, рентгенофазовый, рентгеноструктурный, активационный, иммунноферментный, изотопного разбавления и др.	method of analysis [analytical technique]
23 методика анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документированная совокупность операций и правил, выполнение которых обеспечивает получение результата анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля с установленными характеристиками точности (характеристиками погрешности или показателями неопределенности), а для методик определения качественных свойств - с установленной достоверностью. Примечание - Различают методики количественного анализа веществ [материалов] объектов аналитического контроля, методики качественного анализа веществ [материалов] объектов аналитического контроля.	method of analysis [analytical procedure, analytical protocol]
24 единичное определение: Однократное проведение всей последовательности операций, предусмотренной методикой анализа вещества или материала объекта аналитического контроля.	single determination
25 параллельные определения: Серия единичных определений, выполненных в условиях повторяемости.	multiple determinations
26 аналитический сигнал: Сигнал, содержащий количественную информацию о величине, функционально связанной с содержанием аналита и регистрируемой в ходе анализа вещества или материала объекта аналитического контроля.	analytical signal [response]
27 аналитическое оборудование: Оборудование, используемое в ходе анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля.	analytical equipment
28 градуировка в химическом анализе вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Экспериментальное установление градуировочной характеристики в химическом анализе вещества [материала] объекта аналитического контроля.	calibration
29 градуировочная характеристика: Функциональная зависимость аналитического сигнала от содержания аналита, выраженная в виде формулы, графика или таблицы. Примечание - В зависимости от вида выражения градуировочной характеристики используют словосочетания: градуировочная функция; градуировочный график; градуировочная таблица.	calibration function
30 градуировочный образец (Нрк. образец для градуировки): Образец сравнения или набор таких образцов, используемый для градуировки в химическом анализе вещества или материала объекта аналитического контроля. Примечание - Разновидностями градуировочного образца являются градуировочный раствор и градуировочная смесь.	calibration sample
31 образец сравнения (Нрк. образцовое вещество): Материал или вещество объекта аналитического контроля, достаточно однородные в отношении одной или нескольких надежно установленных характеристик, чтобы быть использованными при калибровке прибора, оценке метода измерений или для приписывания значений этих характеристик материалам или веществам.	reference material
32 холостой опыт: Проведение процедуры анализа вещества или материала объекта аналитического контроля без аналитической пробы или с холостой пробой.	blank experiment
33 холостая проба вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Проба вещества [материала] объекта аналитического контроля, аналогичная аналитической пробе, но не содержащая аналита.	blank (sample)
34 результат холостого опыта: Содержание аналита, полученное при проведении холостого опыта, используемое при вычислении результата анализа вещества или материала объекта аналитического контроля. Примечание - Результат холостого опыта в качестве поправки может вычитаться из неисправленного результата анализа или использоваться в качестве поправочного множителя.
35 чувствительность (в анализе вещества и материала): Значение первой производной градуировочной характеристики при данном содержании аналита. Примечание - Для линейной градуировочной характеристики чувствительность выражается значением тангенса угла наклона градуировочной прямой.	sensitivity
36 предел обнаружения (аналита): Наименьшее содержание аналита, при котором он может быть обнаружен по данной методике анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с заданной доверительной вероятностью. Примечание - Пределом обнаружения обычно считают содержание аналита, равное сумме результата холостого опыта и его стандартного отклонения, умноженного на коэффициент, соответствующий заданной доверительной вероятности.	limit of detection
37 предел определения (аналита): Наименьшее содержание аналита, которое может быть количественно определено с помощью данной методики анализа вещества или материала объекта аналитического контроля с установленными значениями характеристик погрешности или неопределенности.	limit of determination [limit of quantitation]
38 диапазон определяемого содержания (аналита): Область значений содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которые могут быть определены по данной методике анализа вещества или материала.	concentration range
39 верхняя [нижняя] граница диапазона определяемого содержания (аналита): Максимальное [минимальное] значение содержания аналита в пробе вещества или материала объекта аналитического контроля, которое может быть определено по данной методике анализа вещества или материала.	upper [lower] limit of concentration range
40 аналитическая идентификация: Отнесение объекта аналитического контроля или его компонентов к конкретному веществу, материалу, классу веществ или материалов.	analytical identification
41 матрица химического состава вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Компонент или совокупность компонентов, образующих данное вещество или материал объекта аналитического контроля и являющихся его основой.	matrix

Представление результатов анализа

42 результат анализа пробы вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Информация о химическом составе пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, полученная в ходе анализа вещества или материала. Примечания 1 Если результат анализа вещества или материала является количественным, то он может быть представлен как результат единичного определения или среднее значение результатов параллельных определений (среднеарифметическое значение, медиана). 2 Если результат анализа вещества или материала не является количественным, то он может быть выражен в виде заключения о наличии (отсутствии) аналита относительно некоего порогового значения или в виде словесного описания ("следы", "положительная реакция", "отсутствие", "не обнаружено" и т.п.).	result of analysis
43 результат аналитического контроля (объекта): Заключение о соответствии или несоответствии объекта аналитического контроля установленным требованиям к его химическому составу, структуре, свойствам, представленное в виде документа. Примечания 1 В качестве результата аналитического контроля объекта может также рассматриваться удостоверение (подтверждение) химического состава (структуры, свойств) объекта. 2 Примерами документов, содержащих результат аналитического контроля объекта, являются сертификат соответствия, сертификат химического состава, паспорт качества, протокол анализа и т.п.
44 промах (в анализе вещества или материала): Результат анализа пробы вещества или материала объекта аналитического контроля, резко отличающийся от других результатов анализа этой же пробы. Примечание - Промахом считают теоретически невозможные или маловероятные результаты.	blunder
45 протокол анализа (отчет об испытаниях) вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, содержащий результат(ы) анализа вещества или материала объекта аналитического контроля и информацию, необходимую для правильного и однозначного понимания этих результатов. Примечание - Протокол анализа вещества или материала может быть выполнен на любом носителе (бумажном, электронном, магнитном и т.д.).	test report
46 сертификат химического состава [структуры, свойств] вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Документ, удостоверяющий химический состав [структуру, свойства] вещества [материала] объекта аналитического контроля.	certificate

Обеспечение качества анализа

47 внутренний контроль качества результатов анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля): Совокупность действий, предпринимаемых аналитической лабораторией с целью подтверждения соответствия характеристик качества результатов анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля установленным требованиям. Примечание - К внутреннему контролю качества результатов анализа вещества или материала относят анализ идентичных проб в регламентированных условиях; анализ образцов сравнения; использование альтернативных методик; проверку корреляции значений различных физических величин; использование приемов разбавления пробы и внесения добавок; контроль стабильности результатов с применением контрольных карт и т.п.

internal quality control of analysis results

48 валидация методики анализа вещества [материала] (объекта аналитического контроля) (Нрк. оценка пригодности): Подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что методика анализа вещества [материала] объекта аналитического контроля может быть применена для конкретного объекта или группы объектов. Примечание - Валидация методики анализа вещества или материала включает спецификацию требований, определение характеристик методики, проверку того, что требования могут быть удовлетворены при использовании данной методики, и объявление о применимости.

method validation

Алфавитный указатель терминов на русском языке

аликвота	14
анализ вещества качественный	16
анализ вещества количественный	15
анализ вещества объекта аналитического контроля качественный	16
анализ вещества объекта аналитического контроля количественный	15
анализ вещества объекта аналитического контроля химический	17
анализ вещества химический	17
анализ материала качественный	16
анализ материала количественный	15
анализ материала объекта аналитического контроля качественный	16
анализ материала объекта аналитического контроля количественный	15
анализ материала объекта аналитического контроля химический	17
анализ материала химический	17
аналит	20
валидация методики анализа вещества	48
валидация методики анализа вещества объекта аналитического контроля	48
валидация методики анализа материала	48
валидация методики анализа материала объекта аналитического контроля	48
вещество образцовое	31
градуировка в химическом анализе вещества	28
градуировка в химическом анализе вещества объекта аналитического контроля	28
градуировка в химическом анализе материала	28
градуировка в химическом анализе материала объекта аналитического контроля	28
граница диапазона определяемого содержания аналита верхняя	39
граница диапазона определяемого содержания верхняя	39
граница диапазона определяемого содержания аналита нижняя	39
граница диапазона определяемого содержания нижняя	39
диапазон определяемого содержания	38
диапазон определяемого содержания аналита	38
идентификация аналитическая	40
контроль аналитический	1
контроль качества результатов анализа вещества внутренний	47
контроль качества результатов анализа вещества объекта аналитического контроля внутренний	47
контроль качества результатов анализа материала внутренний	47
контроль качества результатов анализа материала объекта аналитического контроля внутренний	47
лаборатория аналитическая	3
матрица химического состава вещества	41
матрица химического состава вещества объекта аналитического контроля	41
матрица химического состава материала	41
матрица химического состава материала объекта аналитического контроля	41
метод анализа вещества	22
метод анализа вещества объекта аналитического контроля	22
метод анализа материала	22
метод анализа материала объекта аналитического контроля	22
методика анализа вещества	23
методика анализа вещества объекта аналитического контроля	23
методика анализа материала	23
методика анализа материала объекта аналитического контроля	23
методика аналитического контроля	4
методика аналитического контроля объекта	4
навеска аналитическая	13
неопределенность отбора пробы вещества	11
неопределенность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля	11
неопределенность отбора пробы материала	11
неопределенность отбора пробы материала объекта аналитического контроля	11
норма содержания компонента	6
норма содержания компонента в объекте аналитического контроля	6
оборудование аналитическое	27
образец градуировочный	30
образец для градуировки	30
образец сравнения	31
отбор пробы вещества	9
отбор пробы вещества объекта аналитического контроля	9
отбор пробы материала	9
отбор пробы материала объекта аналитического контроля	9
отчет об испытаниях	45
определение единичное	24
определения параллельные	25
опыт холостой	32
оценка пригодности	48
погрешность отбора пробы вещества	10
погрешность отбора пробы вещества объекта аналитического контроля	10
погрешность отбора пробы материала	10
погрешность отбора пробы материала объекта аналитического контроля	10
подготовка пробы вещества	12
подготовка пробы вещества объекта аналитического контроля	12
подготовка пробы материала	12
подготовка пробы материала объекта аналитического контроля	12
предел обнаружения	36
предел обнаружения аналита	36
предел определения	37
предел определения аналита	37
принцип анализа вещества	18
принцип анализа вещества объекта аналитического контроля	18
принцип анализа материала	18
принцип анализа материала объекта аналитического контроля	18
проба вещества	7
проба вещества объекта аналитического контроля	7
проба вещества объекта аналитического контроля представительная	8
проба вещества объекта аналитического контроля холостая	33
проба вещества представительная	8
проба вещества холостая	33
проба материала	7
проба материала объекта аналитического контроля	7
проба материала объекта аналитического контроля представительная	8
проба материала объекта аналитического контроля холостая	33
проба материала представительная	8
проба материала холостая	33
пробоотбор	9
профподготовка	12
промах	44
промах в анализе вещества или материала	44
протокол анализа вещества	45
протокол анализа вещества объекта аналитического контроля	45
протокол анализа материала	45
протокол анализа материала объекта аналитического контроля	45
работы аналитические	2
результат анализа пробы вещества	42
результат анализа пробы вещества объекта аналитического контроля	42
результат анализа пробы материала	42
результат анализа пробы материала объекта аналитического контроля	42
результат аналитического контроля	43
результат аналитического контроля объекта	43
результат холостого опыта	34
свойство качественное вещества	21
свойство качественное вещества объекта аналитического контроля	21
свойство качественное материала	21
свойство качественное материала объекта аналитического контроля	21
сертификат свойств вещества	46
сертификат свойств вещества объекта аналитического контроля	46
сертификат свойств материала	46
сертификат свойств материала объекта аналитического контроля	46
сертификат свойств объекта аналитического контроля	46
сертификат структуры вещества	46
сертификат структуры вещества объекта аналитического контроля	46
сертификат структуры материала	46
сертификат структуры материала объекта аналитического контроля	46
сертификат структуры объекта аналитического контроля	46
сертификат химического состава вещества	46
сертификат химического состава вещества объекта аналитического контроля	46
сертификат химического состава материала	46
сертификат химического состава материала объекта аналитического контроля	46
сертификат химического состава объекта аналитического контроля	46
сигнал аналитический	26
состав вещества объекта аналитического контроля химический	19
состав вещества химический	19
состав материала объекта аналитического контроля химический	19
состав материала химический	19
требования к свойствам вещества	5
требования к свойствам вещества объекта аналитического контроля	5
требования к свойствам материала	5
требования к свойствам материала объекта аналитического контроля	5
требования к структуре вещества	5
требования к структуре вещества объекта аналитического контроля	5
требования к структуре материала	5
требования к структуре материала объекта аналитического контроля	5
требования к химическому составу вещества	5
требования к химическому составу вещества объекта аналитического контроля	5
требования к химическому составу материала	5
требования к химическому составу материала объекта аналитического контроля	5
характеристика градуировочная	29
чувствительность	35
чувствительность в анализе вещества и материала	35

Алфавитный указатель эквивалентов терминов на английском языке

aliquot quantity	14
analyle	20
analytical control of the object	1
analytical equipment	27
analytical identification	40
analytical laboratory	3
analytical procedure	23
analytical response	26
analytical sample	13
analytical signal	26
analytical technique	22
analytical works	2
assay	17
blank	33
blank experiment	32
blank sample	33
blunder	44
calibration	28
calibration function	29
calibration sample	30
certificate	46
chemical analysis	17
chemical composition	19
concentration range	38
internal quality control of analysis results	47
limit of detection	36
limit of determination	37
limit of quantitation	37
lower limit of concentration range	39
matrix	41
method validation	48
method of analysis	22
multiple determinations	25
qualitative analysis	16
quantitative analysis	15
reference material	31
representative sample	8
response	26
result of analysis	42
sample	7
sample preparation	12
sampling	9
sampling error	10
sensitivity	35
single determination	24
test method	4
test report	45
uncertainty of sampling	11
upper limit of concentration range	39