Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.11.2018 N 01И-2752/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03904 от 04.03.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Наименование изделия	Лезвия для аутопсии, рукоятки для лезвий Feather	Лезвия для аутопсии (130 мм)/Tissue-Tek Accu-Edge Trimming Blades 130 mm. Straight Edge
REF	Лезвия для аутопсии FEATHER: арт. N 205000100, 205000170, 205000325, 205500001, 205530000, 205500000, 205600001, 205600002, 207500000.	4785
Стойкость к коррозии	Инструменты должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов. Допускается, по согласованию с заказчиком, применение нелегированных (углеродистых) сталей.	A, B, C, D, E - Согласно материалам КРД к РУ N ФСЗ 2009/03904 от 04.03.2009 лезвия должны быть изготовлены из нержавеющей стали, однако, при проведении испытаний, обнаружены следы коррозии
Технические параметры	В стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов должны быть указаны параметры шерох