Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27.11.2018 N 01И-2826/18.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/01408 от 25.01.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Метод стерилизации	Согласно справке об изделии - стерилизация проводится радиационным методом	Стерилизовано оксидом этилена
Ширина скарификатора, мм		А - 4,04 мм.
Угол заточки острия, °		А - 30,2; В - 33,5; С - 32,2; D - 32,3; Е - 32,2.