Письмо Министерства здравоохранения РФ от 10 апреля 2018 г. N 5576 О применении лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон"

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 10 апреля 2018 г. N 5576

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в соответствии с поручением Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации N 20-3/628 от 09.04.2018 г. в пределах своей компетенции проработало обращение ФАС России (N 2039658 от 04.04.2018).

По существу вопросов сообщаем следующее.

Применение (способ введения) лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для инъекций" подразумевает возможность введения приготовленного раствора препарата внутримышечно, внутривенно инъекционно и внутривенно инфузионно". Таким образом, применение лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" в лекарственной форме "порошок для приготовления раствора для инъекций" и лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" в лекарственных формах - "порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения", "порошок для приготовления раствора для внутривенного введения", "порошок для приготовления раствора для инфузий", "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" на одной группе пациентов с одинаковыми показаниями и противопоказаниями к применению возможно с достижением эквивалентного терапевтического эффекта.

Лекарственная форма "порошок для приготовления раствора для инъекций" лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон" является эквивалентной лекарственным формам "порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения", "порошок для приготовления раствора для внутривенного введения", "порошок для приготовления раствора для инфузий", "порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения" лекарственных препаратов с МНН "Цефтриаксон".

Необходимо иметь в виду, что лекарственные препараты, предназначенные только для внутримышечного введения, не могут быть введены внутривенно, и наоборот.

С уважением,

Первый заместитель генерального директора

М.Е. Колтачук