Приложение Х1 (рекомендуемое). Контроль качества

Приложение Х1
(рекомендуемое)

Контроль качества

Х1.1 Анализируя образец QC, убеждаются в правильности работы прибора или выполнения процедуры испытания.

Х1.2 Перед проведением контроля качества процесса измерения пользователю метода необходимо определить среднее значение определяемой величины и граничные значения контрольного образца QC (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7)*.

------------------------------

* ASTM MNL 7 Руководство по представлению данных анализа в виде контрольных карт, шестое издание, ASTM International, W.Conshohocken, PA.

Х1.3 Регистрируют результаты QC и анализируют их с помощью контрольных карт или других статистически эквивалентных методов для установления состояния статистического контроля всего процесса испытания (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7). Исследуют причины получения любых выпадающих данных.

Х1.4 При отсутствии конкретных требований, приведенных в стандарте на метод испытаний, частота проведения испытания образца QC определяется значимостью качества проводимого измерения, а также стабильностью процесса испытания и требованиями потребителя. Обычно образец QC анализируют каждый день наряду с испытанием образцов. Увеличивают частоту анализа образцов QC, если ежедневно анализируется большое количество образцов. Однако если доказано, что испытание находится под статистическим контролем, можно уменьшить частоту испытания образца QC. Чтобы убедиться в качестве получаемых данных, следует периодически проверять точность результатов испытания образца QC на соответствие прецизионности настоящего метода.

Х1.5 Рекомендуется по возможности выбирать тип образца QC, представительный по отношению к обычно анализируемым продуктам. На период проведения испытаний должен быть обеспечен достаточный запас гомогенного и стабильного в условия хранения образца QC. Подробное руководство по работе с образцами QC и построению контрольных карт приведено в ASTM D 6299, ASTM D 6792 и ASTM MNL 7.