Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 декабря 2018 г. N 01И-3032/18 "О прекращении обращения серий лекарственных средств"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

- Раствор кальция хлорида 2% 200 мл, наружное (для электрофореза), бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО "Сальская фармация", Россия (владелец ООО "Сальская фармация", Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатели: "Микробиологическая чистота", "Маркировка" - Ан. 3888;

- Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл, внутривенно, для инъекций, бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО "Сальская фармация", Россия (владелец ООО "Сальская фармация", Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатель "Маркировка" - Ан. 3807/3808.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко