Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.12.2018 N 01И-2973/18

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012)	Образцы выявленного медицинского изделия, А-Е
Наименование изделия	2. Иглы Сурекан изогнутые (Angled Surecan).	Указано на индивидуальной упаковке: Angled Surecan Бескерновая игла (игла Губера) для введения под давления Указано на групповой упаковке: Angled Surecan Иглы без сердцевины для введения под давлением для портов доступа.
Номер и дата регистрационного удостоверения	ФСЗ 2008/03188 от 28.11.2012.	Отсутствует.
Маркировка	надписи: "Апирогенно", "Нетоксично.	Отсутствует.
	Предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед применением или соответствующий символ.	Отсутствует.