Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 декабря 2018 г. N 01И-3014/18 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Система трансфузионная однократного применения Cerebrum. Disposable Transfusion Set.", LOT 20180322, производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 13.12.2018 N 8605.

Руководитель

М.А. Мурашко