Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 декабря 2018 г. N 01И-2908/18 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Оренбургской области незарегистрированного медицинского изделия:

"Пластырь из Южноуральской вулканической Красной глины", сопровождаемого сведениями о производителе Научно-производственная фирма "МЕДИКОМЕД", (упаковано: Эксперементально-производственная лаборатория органных технологий, ИП Марин С.А.).

Обращаем внимание, что в соответствии с назначением, установленным производителем, медицинское изделие предназначено: для лечения суставов и ног, мочеполовой системы, нормализации соответствующих органов и систем (указано: по принципу - где болит).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению госуд