Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 07.12.2018 N 01И-2915/18

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03550 от 24.10.2008)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е, F, G, H, I, J)
Наименование медицинского изделия	Пробирки лабораторные по ТУ 9461-008-52876351-2008	Пробирки П-1-10 Центрифужные неградуированные ТУ 9461-008-52876351-2008
Условное обозначение	ЦНГ	П-1-10
Адрес организации-производителя	Россия, 241520, Брянская обл., Брянский район, п. Супонево, пер. Комсомольский, д. 4	241520, Брянская обл., п. Супонево, ул. Шоссейная, д. 17
Масса	Не более 10 г	Результаты измерения: А - 12,382 г; В - 12,264 г; С - 12,288 г; D - 11,581 г; Е - 11,826 г; F - 12,185 г; G - 12,237 г; Н - 11,774 г; I - 11,895 г; J - 11,665 г.
Маркировка	Маркировка транспортной упаковки содержит следующие сведения, в том числе: - размер пробирок.	Маркировка транспортной упаковки не содержит размер пробирок.