Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 декабря 2018 г. N 01И-3099/18 "Об изъятии из обращения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Аппарат ИВЛ Е.М.Е INFANT FLOW PA", серия AJN02034, дата производства JUL 08, производства VIASYS Respiratory Care Inc., 1100 Bird Center Drive Palm Springs, CA 92262 USA, регистрационное удостоверение ФС N 2006/575 от 27.04.2006, срок действия истёк 27.04.2016, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 27.12.2018 N 9018.

Руководитель

М.А. Мурашко