Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2019 N 01И-19/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04772 от 09.09.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Технические требования	Вес сетки: 82 .	А: 74.8 ; В: 74.5 ; С: 77.3 ; D: 78.3 ; Е: 74.9 .
	На этикетке должно быть нанесено его основное предназначение, указаны стандарты, по которым изделие произведено	Сведения об основном предназначении изделия и о стандартах, по которым изделие произведено, отсутствуют на Этикетках как индивидуальной, так и групповой упаковки.