Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 09.01.2019 N 01И-29/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/11683 от 12.03.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Условия хранения	Средства перевязочные должны храниться при температуре +2 - +25°С, в течение всего срока годности.	Указано на стикере групповой упаковки: Хранить при температуре от -34С до +65С Относительная влажность не выше 75% Указано на стикере индивидуальной упаковки: Температурный режим 8-40С Влажность 30-70%.
Маркировка	Должна содержать сведения о: апирогенности, нетоксичности.	Отсутствуют.
	Должна содержать сведения о составе.	Отсутствуют.