Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2019 г. N 01И-9/19 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2393"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Бард Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Протезы кровеносных сосудов ePTFE Vascular Graft", США, регистрационное удостоверение от 27.04.2015 N РЗН 2015/2393, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бард Рус" (121596, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, тел. +7 (499) 372-5002, факс +7 (499) 372-5003).

Приложение: на 7 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко