Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.01.2019 N 01И-52/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2011/12148 от 26.10.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Чехлы для обуви полиэтиленовые разноцветные (бахилы) для медицинских учреждений по ТУ 9398-003-80568418-2010 в следующих исполнениях: синие, серые, фиолетовые, оранжевые, зеленые.	Чехлы для обуви (бахилы полиэтиленовые) ТУ 9398- 003-80568418-2010.
Толщина, мм		А - 0,014; В - 0,015; С - 0,014; D - 0,015; Е - 0,015.
Прочность сварного шва,		А - 0,7; В - 0,5; С - 0,6; D - 0,5; Е - 0,8.