Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.01.2019 N 01И-54/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N 29/06070901/2709-01 от 27.11.2001, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Амплитуда магнитной индукции в зоне контроля на рабочей поверхности, мТл		12,2
Измененная амплитуда магнитной индукции, мТл	Относительное отклонение установленного дискретного значения магнитной индукции не должно превышать	Максимальное отклонение установленного дискретного значения магнитной индукции составило 41%