Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2019 г. N 01И-93/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия" (с изменениями и дополнениями)
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15.01.2019 N 01И-93/19
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Сведения из материалов регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/2962 от 30.09.2015) |
Образцы выявленного медицинского изделия (Условные обозначения образцов 1-10) |
|
Экспертиза N 1
| ||
|
Изменение рН вытяжек, ед. рН |
|
+(3,67-3,68) |
|
Восстановительные примеси, мл |
1,00 |
1,42-1,44 |
|
Содержание формальдегида, мг/л |
0,100 |
>1,00 |
|
Ярлык для рулонов должен содержать |
- размеры, см; |
А, Б, В, Г, Д - маркировка размера на образцах указана в метрах. |
|
Экспертиза N 2
| ||
|
Содержание циклогексанона, мг/л |
2,50 |
4,90-6,50 |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 января 2019 г. N 01И-93/19 "О недоброкачественном... |