Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.2019 N 01И-113/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3186 от 15.10.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Тип/модель	Варианты исполнения из ТУ 9398-001-15214497-2014 110 мм х 30 м 110 мм х 50 м 110 мм х 15 м 110 мм х 40 м	110 мм х 20 м
	Варианты исполнения из ТУ 9398-001-15214497-2014 плотность 48, 55 или 71	Высокая плотность.
Маркировка	Потребительская и транспортная тара должна содержать следующую информацию: - класс потенциального риска; - плотность в г/м2; - предупредительная надпись: "Не бросать". - предупреждающую надпись: "не использовать при нарушении целостности упаковки", - марка бумаги.	Отсутствуют.
	Транспортная упаковка должна содержать следующую информацию: - для однократного применения (знак), - "Не подвергать нагреву свыше 50°С", (знак).	Отсутствуют.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия