Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.01.2019 N 01И-122/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13472 от 27.12.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия	Сведения из Паспорта и Руководства по эксплуатации
Длина столешницы, мм	2080	1840	1700
Высота, мм вверх/вниз	790/1040	695/900	740/980
Подголовник, °: вверх/вниз	30/70	-15/84,5	-15/85
Опора для Ног, °: вверх/вниз наружу	90/15	-77/0	(-75)/0
Габаритные размеры ложа (ДхШхВ) () мм	1700х490х(740-980)	1840х490х(695-900)
Масса нетто, кг	240		160
Масса брутто, кг	290		195
Габариты упаковки, (ДхШхВ) (), мм	1220x740x1040		1340x800x810
Паспорт Руководство по эксплуатации	Паспорт и инструкция по эксплуатации.	Производитель внес изменения в документ "Паспорт. Руководство по эксплуатации": - Наименование документа изменено на "Паспорт и руководство по эксплуатации". - Паспорт содержит параметры одного исполнения медицинского изделия ST-IV (а не всех зарегистрированных). - Технические параметры изменены. Построение, изложение и форматирование документа изменено. - Характеристика габаритных размеров, массы, высоты подъёма, угла наклона головной секции и опоры для ног данным "Паспорта и Руководства по эксплуатации", представленного с изделием.